HI,欢迎您来到广东越联仪器有限公司网站!

.png

实验室设计、规划、

仪器系统集成方案解决服务

组24.png

全国咨询热线

0769-85842789

2015年新版药典贴膏剂黏附力需要检哪些项目

发表时间 :2021-03-18 作者 :越联仪器

 2020年新版药典第四部关于贴膏剂黏附力检测做了较新规定,本法系用于衡量测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面粘附力的大小。粘附力大小直接影响药品的安全性和有效性,应进行必要的控制。

  首先,着重介绍下新增第四法--黏着力的测定。

  第四法(黏着力的测定)

  黏着力表示贴膏剂、贴剂的粘性表面 与皮肤附着后对皮肤产生的粘附力。此法为较新测试方法,适用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的贴膏剂、贴剂。一般情况下,建议橡胶膏剂的粘附力粘着力应在3000~6000mN,凝胶膏剂的粘附力粘着力应在1000~2000mN。广东越联仪器有限公司研发的YL-H03A 黏着力测试仪采用微电脑控制,大液晶屏实时显示过程曲线,试验速度1-600mm/min任意调节,微型打印机、测试软件的配置,更便于测试数据分析、保存、打印。

  黏着力测试仪

     依次介绍下前三种方法:

  靠前法(初黏力的测定)

  初黏力是指贴膏剂、贴剂粘性表面与皮肤在轻微压力接 触时对皮肤的粘附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力。采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将适宜的系列钢球分别过置于倾斜板上的供试品黏性面,根据供试品黏性面能够粘住的较大球号钢球,评价其初黏性的大小。广东越联有限公司生产的YL-8801A初粘性测试仪采用三工位设计,0~60° 角度可调,满足试验需求。

初粘性测试仪

     第二法(持黏力的测定)

  持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力;将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。越联仪器生产的YL-8808高温型保持力试验机采用125x125m的不锈钢实验板,重2000g的橡胶包覆的钢轴压辊,此款仪器可在室温条件下测试。由于贴膏剂是贴附在人体皮肤上,人体温度基本为恒定,此款仪器由微电脑控制,自动计时、结束提供功能确保试验结果高准确性,温度范围室温 5℃--200℃,所以越联仪器技术人员认为YL-8808高温型保持力试验机更符合实验要求。

  持粘性测试仪

     第三法(剥离强度的测定)

  剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;采用180°剥离强度试验法测定。广东越联仪器有限公司YL-S90 180°剥离强度试验机。仪器采用微电脑控制,大液晶屏可直接显示剥离强度值及平均力值,同时实时显示测试曲线,测试软件的配备,可让客户全方位了解、对比供试品的剥离强度。

  180°剥离强度试验机

    广东越联仪器有限公司为您提供专业、全面的包装材料检测方案,仪器出厂前经严格检验,此外,也可根据客户需求YL-S90 180°剥离强度试验机,YL-H03A 黏着力测试仪可送往第三方检验机构进行校准,按实际产生费用收费。

 


分享到 :
组16.png

组16.png

公司新闻

行业动态